300萬人成莫德納孤兒! 專家提解方:第二劑可「混打高端」

2021年09月15日

新冠疫情持續延燒,疫苗數量卻嚴重不足,很多民眾已經打完第一劑莫德納超過10週,但遲遲等不到第二劑。台大感染科醫師、現「莫徳納混打高端」的臨床研究主持人謝思民表示,1個多月前就注意到莫德納短缺的問題,早已著手進行莫德納混打高端的臨床研究,預估10月底能夠將初步研究的成果提供給指揮中心做參考。

 

 

 

 

 

據《遠見雜誌》報導,莫德納混打高端的臨床研究,如果能在本週通過台大人體試驗倫理委員會、指揮中心,及莫德納原廠的核可,有望於下週開始收案。預計實驗組與對照組,將採隨機雙盲分配,各收110人,共計220人。

謝思民解釋說,莫德納和高端雖然是不同平台的疫苗,但打入人體後用來刺激免疫系統的蛋白抗原,都來自於美國國衛院(NIH)的S-2P。再加上高端副作用輕微,透過較低的不良反應,達到類似的免疫生成效果。也就是說,第二劑打高端將是不錯的選擇。

 

▼謝思民還補充說,在收案完成後的28天,就有機會提供初步研究成果給指揮中心做為疫苗政策的參考。「mRNA疫苗(莫徳納)加上次單位蛋白疫苗(高端)的混打實驗,目前文獻上尚無資料」。這項試驗對學術界也具有重要的意義。

 

 

 

目前除了莫徳納混打高端,AZ混打高端的試驗也在持續推進中。負責這項試驗的主持人、現林口長庚分子感染症醫學研究中心主任陳志榮表示,「AZ混打高端的臨床試驗計畫書」已經通過人體試驗倫理委員會(IRB)和指揮中心的雙重審核。試驗已進入收案階段,預計招募100人左右,50人進行「AZ+AZ」的接種,另外50人則是「AZ+高端」,作為中和抗體濃度的對照組,最快10月底會公布初步的分析結果。

陳志榮稱,從學理上推估,接種AZ+高端的受試者,應該會有更高的中和抗體價數,副作用也較小。但要等到衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)進行審查通過後,才會正式開放民眾AZ混打高端。

 

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來源:網路資料